Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - alla andra terapeutiska produkter - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

extrovis eu ltd. - sugammadex sodium - neuromuskulär blockade - alla andra terapeutiska produkter - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

extrovis eu ltd. - lakosamid - epilepsi - antiepileptika, - lacosamide adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. lacosamide adroiq is indicated as adjunctive therapyin the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatemi - läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi - behandling av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom stadium 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamerkarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alla andra terapeutiska produkter - sevelamer karbonat winthrop är indicerat för kontroll av hyperphosphataemia hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritoneal dialys. sevelamer karbonat winthrop är också indicerat för kontroll av hyperphosphataemia hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom inte på dialys med serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat winthrop bör användas inom ramen för en flera terapeutisk metod, som kan innehålla kalcium tillskott, 1,25-dihydroxi-vitamin d3 eller en av dess analoger för att styra utvecklingen av renal bensjukdom.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamerkarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alla andra terapeutiska produkter - renvela är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritonealdialys. renvela är också indicerat för kontroll av hyperphosphataemia hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom inte på dialys med serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela ska användas inom ramen för en flera terapeutisk metod, som kan innehålla kalcium tillskott, 1,25-dihydroxi-vitamin d3 eller en av dess analoger för att styra utvecklingen av renal bensjukdom.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - alla andra terapeutiska produkter - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - sevelamerhydroklorid - hyperphosphatemia; renal dialysis - alla andra terapeutiska produkter - tasermitet är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritonealdialys. sevelamerhydroklorid bör användas inom ramen för ett multipelt terapeutiskt tillvägagångssätt, vilket kan innehålla kalciumtillskott, 1,25 dihydroxivitamin d3 eller en av dess analoger för att styra utvecklingen av njurbensjukdom.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Thụy Điển - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinas-hämmare - imatinib medac är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling;pediatriska patienter med ph+kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas, vuxna och pediatriska patienter med ph+kml i blast krisen, vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrerad med kemoterapi, vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+all som monoterapi;vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemangen, som är vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning;vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. hos vuxna och pediatriska patienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande dfsp. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.